產品知識
性狀:本品為黃色針狀結晶或結晶性固體
熔點:本品的熔點（中國藥典 2020 年版通則 0612）為 162~165℃
鑒別:在 3-硝基鄰苯二甲酸含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液主峰的保留時間一致
熔點:本品的熔點（中國藥典 2020 年版通則 0612）為 162~165℃
鑒別:在 3-硝基鄰苯二甲酸含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液主峰的保留時間一致
含量:照高效液相色譜法（中國藥典 2020 年版通則 0512）測定
供試品溶液 取本品適量，用乙酸乙酯溶解并定量稀釋制成每 1ml 約含0.5mg 的溶液
對照品溶液 取3-硝基鄰苯二甲酸對照品適量，用乙酸乙酯溶解并定量稀釋制成每 1ml 約含0.025mg的溶液
系統適用性溶液 取3-硝基鄰苯二甲酸酐對照品適量，用乙酸乙酯溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液
色譜條件 用氰基鍵合硅膠為填充劑（Phenomenex Luna CN 5μm 4.6×150mm 或效能相當的色譜柱）；取正己烷-三氟乙酸（1000:1）作為流動相 A，取乙酸乙酯-三氟乙酸（1000:1）作為流動相 B；流速為每分鐘 1.0ml；按下表進 行梯度洗脫；柱溫為 30℃；檢測波長為265nm；進樣體積10μl
系統適用性要求 系統適用性溶液圖譜中，3-硝基鄰苯二甲酸與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求
測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖
限度 按面積歸一法計算，供試品溶液中3-硝基鄰苯二甲酸的含量不得大于3.0%